1、按照GMP要求负责编制车间生产工艺规程，制定管理制度； 2、按照生产工艺要求和生产设备要求负责进行必要的工艺验证，确定验证方法、编制验证文件，负责工艺验证工作； 3、负责车间的生产管理制定标准生产操作规程和批生产记录； 4、负责现场管理，使生产设备安装符合生产要求； 5、负责相关文件资料的整理与管理工作